Den längsta kliniska studien av Semaglutid publicerad: fyra års droganvändning kan upprätthålla 10% viktminskning

Novo Nordisk presenterade de längsta kliniska uppföljningsdata som företaget hittills har genomfört vid den europeiska kongressen om fetma den 14 maj, som visar att överviktiga och feta patienter med hjärtsjukdom men ingen diabetes behandlades med viktminskningsläkemedlet Wegovy under fyra år. Och ändå behålla en genomsnittlig viktminskning på 10%.

"Vi fann att när patienterna väl började gå ner avsevärt i vikt var det stor sannolikhet att de inte skulle gå upp i vikt om de fortsatte att använda läkemedlet", säger Martin Holst Lange, chef för läkemedelsutveckling på Novo Nordisk. Novo Nordisk hade tidigare varnat för att patienter skulle kunna gå upp i vikt om de slutade ta läkemedlet. Men det finns tvivel om läkemedlets långsiktiga effektivitet.

 

Den storskaliga kliniska studien, kallad Select, inkluderade mer än 17 600 patienter, som förlorade i genomsnitt cirka 10 procent av sin kroppsvikt efter 65 veckors Wegovy och bibehöll en viktminskning på 10 procent efter fyra års kontinuerlig användning.

 

Den utvalda kliniska prövningen visade också inga andra biverkningar från att ta sådana viktminskningsläkemedel under en fyraårsperiod. Tidigare kända biverkningar var främst gastrointestinala biverkningar som illamående, diarré, kräkningar och förstoppning.

 

Förra året visade resultat från denna kliniska prövning på personer med hjärt-kärlsjukdom redan att Wegovy kunde minska risken för hjärtinfarkt, stroke eller hjärtrelaterad död med 20 procent hos personer med kardiovaskulär risk, fetma eller övervikt. Resultaten väcker också nya forskningsfrågor om huruvida personer som inte är feta eller överviktiga men har haft en hjärtattack eller stroke kan dra nytta av droger som Wegovy, sa experter.

 

Den långsiktiga prestandan för viktreducerande läkemedel är ett av nästa steg i konkurrensen för läkemedelsjättar. Amgen släppte nyligen data om en viktminskningsbehandling som visade att MariTide, ett läkemedel som utvecklats av Amgen, administrerades mer sällan än Novo Nords Wegovy och Eli Lillys Zepbound, och kunde leda till mer varaktig viktminskning. MariTide ges som en månatlig injektion, som är enklare att använda än de veckoinjektioner som finns på marknaden för närvarande, och minskar även trycket på utbudet.

 

Novo Nordisk sa den här månaden att mer än 25,000 personer använde Wegovy varje vecka i USA. Enligt en undersökning som släpptes av KFF i fredags sa 6 procent av de tillfrågade i USA att de för närvarande använder sådana GLP-1-läkemedel, vilket bringar antalet personer som använder läkemedlet i USA till 15 miljoner.

 

Novo Nordisk sa vid en investerarkonferens i mars att semaglutidläkemedlet Wegovy, som är indicerat för viktminskning, förväntas godkännas och lanseras på Kinas fastland i år. Den kommer dock att levereras i begränsade mängder i ett tidigt skede av lanseringen, med fokus på självbetalande patienter.

 

Dessutom lämnade Novo Nordisk förra månaden in en ansökan om klinisk prövning i Kina för en ny klass 1 oral viktminskningsläkemedel Amycretin tablett. Amycretin riktar sig mot amylin i bukspottkörteln, vilket påverkar hungern. I likhet med GLP-1, bromsar amylin även magtömningen och främjar mättnad.

 

Företaget tillkännagav tidigare en liten klinisk fas 1-studie som visar att efter 12 veckors behandling med läkemedlet förlorade patienter i genomsnitt 13,1 procent av sin kroppsvikt, mer än 6 procent viktminskning för äldre versioner av läkemedlet som tog samma cykel . Försök i mitten av läkemedlet kommer att påbörjas under andra halvan av detta år, med resultat som förväntas i början av 2026.

GenoHope Biotech Ltd.
En ledande tillverkare av GLP-1 API
Godkännande av FDA
Välkommen med alla förfrågningar
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-post:info@genohopebio.com