Den starkaste viktminskningsläkemedlet Tirzepatide har varit framgångsrikt igen, effektivt behandlande fettlever

Den starkaste viktminskningsläkemedlet Tirzepatide har varit framgångsrikt igen, effektivt behandlande fettlever

Den 12 juni 2024 publicerade den internationella toppmedicinska tidskriften "New England Journal of Medicine" (NEJM) två kliniska prövningsresultat av GLP-1-läkemedel för patienter med metabolisk dysfunktionrelaterad steatohepatit (MASH) åtföljd av leverfibros .

Den första studien har titeln "Tirzepatide för metabolisk dysfunktion-associerad Steatohepatit med leverfibros." Detta är ett fas 2, dosfinnande, multicenter, dubbelblind, randomiserat, placebokontrollerat kliniskt laboratorium, inklusive 190 patienter med biopsibekräftad MASH åtföljd av leverfibros F2 eller F3 (måttlig eller svår). Alla deltagare delades slumpmässigt in i 4 grupper som fick subkutan injektionsbehandling av tirzepatid varje vecka (5 mg, 10 mg, 15 mg dosering eller placebo) under 52 veckor, med det huvudsakliga effektmåttet remission av MASH och ingen försämring av fibros vid 52 veckor. Det viktigaste sekundära effektmåttet inkluderar förbättring av fibros med minst ett stadium och ingen försämring av MASH.

Resultaten visar att bland placebogruppen, 5 mg, 10 mg och 15 mg behandlingsgrupper, var andelen deltagare som uppnådde standarden för MASH-remission och ingen försämring av fibros 10 %, 44 %, 56 % respektive 62 %. och andelen deltagare med minst en stegsförbättring av fibros och ingen försämring av MASH var 30 %, 55 %, 51 % respektive 51 %.

De vanligaste biverkningarna i tirzepatidbehandlingsgruppen var gastrointestinala händelser, av vilka de flesta var milda eller måttliga. Dessa data indikerar att i denna kliniska fas 2-studie som involverade patienter med måttlig eller svår fibros av MASH, vad gäller MASH-regression och ingen försämring av fibros, var tirzepatidbehandling under 52 veckor effektivare än placebo. Detta resultat stöder genomförandet av större, långsiktiga kliniska prövningar för att ytterligare utvärdera effektiviteten och säkerheten av tirzepatid vid behandling av MASH.

Den andra studien har titeln "A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." Detta är en 48-vecka fas 2 klinisk prövning, som slumpmässigt tilldelade 293 vuxna patienter med biopsibekräftad MASH och fibros stadier F1-F3 i förhållandet 1:1:1:1, som fick subkutan injektion varje vecka. behandling av survodutid (2,4 mg, 4,8 mg, 6,0mg eller placebo) för 48 veckor, med två steg: en 24-veckors dosupptrappningsfas och en efterföljande 24-veckas underhållsfas.

Det huvudsakliga effektmåttet är den histologiska förbättringen av MASH och ingen försämring av fibros, och de sekundära effektmåtten inkluderar en minskning med minst 30% av fettinnehållet i levern och en förbättring av minst ett stadium av fibros utvärderad genom biopsi. Resultaten visar att bland placebogruppen, 2,4 mg, 4,8 mg och 6,0 mg behandlingsgrupper, var andelen deltagare med MASH-förbättring och ingen försämring av fibros 14 %, 47 %, 62 % respektive 43 %; andelen deltagare med en minskning på minst 30 % av leverfetthalten var 14 %, 63 %, 67 % respektive 57 %; andelen deltagare med minst en stegsförbättring av fibros var 22 %, 34 %, 36 % respektive 34 %. Incidensen av biverkningar i survodutide-behandlingsgruppen och placebogruppen var illamående (66 % vs. 23 %), diarré (49 % vs. 23 %) och kräkningar (41 % vs. 4 %).

Incidensen av allvarliga biverkningar i survodutidbehandlingsgruppen och placebogruppen var 8 % respektive 7 %. Totalt sett var survodutid bättre än placebo för att förbättra MASH och inte förvärra fibros, och det är värt ytterligare forskning i större fas 3 kliniska prövningar.

GenoHope Biotech Ltd.
En ledande tillverkare av GLP-1 API
Godkännande av FDA
Välkommen med alla förfrågningar
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-post:info@genohopebio.com