FDA undersöker säkerheten för GLP-1 viktminskningsläkemedel

Av Veronica Salib

12 januari 2024 - Igår, den 11 januari 2024, publicerade USA:s FDA ett läkemedelssäkerhetsmeddelande som uppdaterade allmänheten om en pågående undersökning av glukagonliknande peptid-1-receptoragonister. Administrationen utvärderade sambandet mellan att använda dessa mediciner och självmordstankar, och noterade att det inte finns något orsakssamband.

Glukagonliknande peptid-1`receptoragonister (GLP-1 Ras), vanligtvis kallade GLP-1-läkemedel, har blivit en allt mer populär klass av mediciner. Deras dualitet när det gäller att behandla typ 2-diabetes och hantera vikten hos överviktiga och feta patienter har uppmärksammat denna relativt nya klass av läkemedel.

Hittills har FDA godkänt 13 varumärkes-GLP-1-läkemedel med flera aktiva ingredienser, inklusive exenatid, liraglutid, liraglutid med insulin degludec, liraglutid med insulin glargin, dulaglutid, lixisenatid, semaglutid och tirzepatid.

Gräv djupare

Onlineleverantörer säljer ej godkända GLP-1-läkemedel, FDA utfärdar varningar

FDA utfärdar varning för sammansatta semaglutidprodukter

Semaglutid minskar vikten hos patienter med misslyckad bariatrisk kirurgi

Bland de 13 varumärkesföreningarna har endast 3 indikerats för att hantera fetma. Men många av de föreningar som endast formellt har godkänts för att hantera typ 2-diabetes - framför allt Ozempic - har använts för att hantera vikt hos feta och överviktiga patienter.

Trots den bevisade effekten av dessa viktkontrollmediciner kan patienter som tar dessa läkemedel uppleva ett brett spektrum av biverkningar.

En bieffekt som särskilt berörde patienter, vårdgivare och forskare var risken för självmordstankar. På grund av rapporter om självmordstankar eller handlingar från patienter som tog denna klass av medicin, utvärderade FDA förhållandet mellan de två.

Baserat på undersökningen drog FDA slutsatsen, "Eftersom informationen som lämnades ofta var begränsad och eftersom dessa händelser kan påverkas av andra potentiella faktorer, fastställde vi att informationen i dessa rapporter inte visade ett tydligt samband med användningen av GLP{{ 0}} RA. På samma sätt fann våra granskningar av de kliniska prövningarna, inklusive stora resultatstudier och observationsstudier, inget samband mellan användningen av GLP-1 RA och förekomsten av självmordstankar eller självmordstankar."

Faktum är att en nyligen publicerad studie iNaturmedicinvisade att användningen av GLP-1-läkemedel faktiskt kan minska risken för självmordstankar jämfört med att använda icke-GLP-1-läkemedel mot fetma.

Enligt studien var risken för incidenter med självmordstankar ungefär 73 % lägre hos dem som tog GLP-1-läkemedel. På samma sätt var risken för återkommande självmordstankar cirka 56 % lägre hos dem som tog GLP-1-läkemedel.

Även om ytterligare studier är nödvändiga för att förstå sambandet mellan de två, hävdar FDA:s preliminära rapport att GLP-1-läkemedel inte påverkar risken för självmordstankar.

"Artikeln är främst till för att dela. Om det finns några intrång, kontakta oss så tar vi bort den."